中关村下属公司氨酚羟考酮片上市申请获受理

中关村公告:近日,北京华素制药,作为我们的下属公司,荣幸地收到了国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。这一消息宣布,他们的氨酚羟考酮片上市许可申请已经获得受理。这款药品为片剂,规格为每片含盐酸羟考酮5mg和对乙酰氨基酚325mg,注册分类为化药3类。此药物适用于中、重度疼痛的治疗,尽管原研产品并未在中国上市,但已有3家仿制药获得批准。这一申请的受理,标志着上市许可工作已经正式进入审评阶段。若此申请能够顺利通过,不仅将增强北京华素制药的市场竞争力,而且会对公司的整体业绩产生积极影响。

公司对此表示,他们将积极配合药监局的后续审评工作,并严格履行信息披露义务。对于投资者,我们建议他们密切关注行业政策和市场环境对药品销售的影响,做出明智的投资决策。

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